2014年7月31日,由成都有機(jī)化學(xué)有限公司和浙江金華康恩貝生物制藥有限公司聯(lián)合組建的“手性藥物國(guó)家工程研究中心”在成都順利通過(guò)項(xiàng)目總體驗(yàn)收,標(biāo)志著中國(guó)科學(xué)院轉(zhuǎn)制研究所首家以企業(yè)名義申報(bào)的國(guó)家工程研究中心正式邁入國(guó)家創(chuàng)新體系序列。
受國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)委托,驗(yàn)收會(huì)由中國(guó)科學(xué)院科技促進(jìn)發(fā)展局主持,并由多名行業(yè)知名專家組成驗(yàn)收專家組。在聽(tīng)取建設(shè)單位關(guān)于手性藥物國(guó)家工程研究中心建設(shè)情況總結(jié)匯報(bào)后,驗(yàn)收專家組對(duì)報(bào)告進(jìn)行了質(zhì)詢和討論,抽查了財(cái)務(wù)、檔案、工藝、設(shè)備、建安等資料,并對(duì)該中心主體工程大邑工程化驗(yàn)證基地進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)考查,專家組經(jīng)過(guò)嚴(yán)格地審查和討論后一致同意通過(guò)驗(yàn)收。
在預(yù)備期間,手性藥物國(guó)家工程研究中心建成質(zhì)檢辦公樓、工程化驗(yàn)證車間、庫(kù)房、公用系統(tǒng)用房等主要建筑物11994平方米,形成各類設(shè)備1056臺(tái)(套/件)。建立了手性拆分技術(shù)、不對(duì)稱催化合成技術(shù)、生物催化技術(shù)、手性新藥開(kāi)發(fā)與制劑等實(shí)驗(yàn)室,以及多功能手性原料藥及中間體工藝、不對(duì)稱催化合成工藝、生物催化工藝、手性藥物制劑工藝等4項(xiàng)系統(tǒng)驗(yàn)證平臺(tái),可滿足手性藥物及其關(guān)鍵中間體的科研、開(kāi)發(fā)、工程化驗(yàn)證與成果轉(zhuǎn)化功能要求。
手性藥物國(guó)家工程研究中心圍繞酶法合成、手性技術(shù)和結(jié)晶技術(shù)等高效清潔生產(chǎn)工藝的共性關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)完成了多套重大通用名手性藥物工程化新技術(shù),以及大宗制藥固廢循環(huán)利用綠色化學(xué)集成技術(shù)、化學(xué)藥物雜質(zhì)制備及控制技術(shù)等。在籌備期內(nèi)承擔(dān)國(guó)家、省部和企業(yè)委托科研項(xiàng)目132項(xiàng);開(kāi)發(fā)和轉(zhuǎn)移手性科技成果118項(xiàng);新藥新制劑技術(shù)27項(xiàng);與38家單位形成實(shí)質(zhì)科研項(xiàng)目合作關(guān)系,向11家單位提供了工程化驗(yàn)證服務(wù);申請(qǐng)發(fā)明專利53件,其中29件已授權(quán);榮獲省部級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)12項(xiàng)。建立了產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同創(chuàng)新新機(jī)制,探索了創(chuàng)新鏈與產(chǎn)業(yè)鏈“雙鏈”嫁接新路子,有力地支撐了我國(guó)生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新,推動(dòng)了手性藥物產(chǎn)業(yè)化和相關(guān)行業(yè)發(fā)展進(jìn)步。
此前,中國(guó)科學(xué)院組織相關(guān)專家就手性藥物國(guó)家工程研究中心項(xiàng)目建安、設(shè)備、財(cái)務(wù)、檔案和工藝進(jìn)行了專項(xiàng)審查,并通過(guò)了專業(yè)驗(yàn)收。
驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)